L'apport d'air �� la zone st��rile doit ��tre convenablement filtr�� pour r��duire au minimum le risque de contamination par des particules viables et non viables.
Filtres HEPA servent �� filtrer l'air, au terminales points de souffleuses et laminaire Air Flow Hood o�� produit est expos��e. Les accessoires de filtre HEPA doivent ��tre surveill��es p��riodiquement par les tests suivants pour v��rifier qu'ils maintiennent leur efficacit�� nominale.En plus de la surveillance de la surface du filtre, le sceau de chaque ��l��ment de filtre �� son image et le joint entre le cadre de filtre et le logement de filtre doit ��tre surveill�� pour v��rifier que les particules ne sont pas ��chapper autour du filtre.
Vitesse de l'air de hottes �� flux laminaire est mesur��e et pour assurer un niveau de d��bit d'air dans la zone st��rile, aire de pr��paration des solution acceptable.
PROC��DURE
Dans le cas des hottes de flux d'air laminaire, mesurer la vitesse de l'air par la sonde de lubrification de positionnement �� une distance d'un pied au-dessus de la surface de travail.
Lire l'air de flux directement forme le compteur et enregistrement. Six lectures devraient ��tre prises, et la moyenne calcul��e.Dans le cas des filtres terminal HEPA, la vitesse devrait ��tre prise six pouces loin le gril et six lectures doivent ��tre prises et en moyenne et aucune de ces mesures devrait ��tre prises pour le calcul des changements d'air dans la salle.
CRIT��RES D'ACCEPTATION
Une vitesse minimale de l'air acceptable pour les hottes de flux d'air laminaire verticales est de 0,3 m��tres/seconde (60,0 pi/minute).
De la m��me fa?on minimale vitesse acceptable pour les hottes de flux d'air laminaire horizontales est 0,45 m��tres/seconde (88,5 pi/min)* Si la vitesse descend en dessous les crit��res acceptables, remplacer les filtres
Fr��quence de test : Quarterly
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